Vistas:55 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2023-08-11 Origen:Sitio
Como uno de los elementos de la inspección de la sala limpia, las pruebas de fuga de filtros de alta eficiencia han recibido más y más atención desde la implementación de la versión 2010 de GMP.
Ahora se ha convertido en un proyecto de inspección obligatorio para compañías farmacéuticas, y hay más y más unidades en hospitales, electrónica, alimentos, cosméticos y otras industrias que realizan pruebas de fugas de filtros de alta eficiencia.
Lo siguiente es darle una introducción específica al método de prueba de fuga de filtros de alta eficiencia.
1. Método de llama de Sodium
Método de llama de sodio para probar la fuente de polvo para el pulverización de sal de cloruro de sodio de fase polidispersa, "cantidad " para el brillo de la llama de la llama de la sal de sal.
La salmuera en el aire comprimido debajo de la salpicadura de agitación, secando la formación de pequeñas partículas de cristal de sal y ingresó al conducto, antes y después del filtro se muestreó.
Con las muestras de aire de aerosol de sal para hacer el color del azul de la llama de hidrógeno, el brillo aumentó al brillo de la llama para determinar la concentración de aire de aerosol de sal y determinar la eficiencia del filtro en la filtración de pulverización de sal.
El instrumento de prueba principal para el fotómetro de llama, el método solo puede la sensibilidad de detección de esponjas no es alta, no se puede detectar en el filtro de eficiencia ultra alta.
2.El método de niebla de aceite
Método de neblina de aceite para probar la fuente de polvo de la niebla de aceite, "cantidad " para la turbidez del aire que contiene neblina de aceite para filtrar la diferencia en la turbidez antes y después de las muestras de aire para determinar la eficiencia del filtro del filtro en partículas de neblina de aceite .
Alemania proporciona el uso de aceite de parafina, tamaño de partícula de neblina de aceite de 0.3 a 0.5 micras. Método de niebla de aceite en la detección de filtros, fácil de dañar el filtro y no se puede leer directamente, perdiendo el tiempo.
3. Método DOP
Este método solía ser el método de uso común para probar esponjas de filtro de alta eficiencia a nivel internacional.
Su fuente de polvo de prueba para las gotas de ftalato de dioctil de ftalato de ftalato de ftalato de 0.3 micrones, también conocidas como "Hot Dop ", "cantidad " para la turbidez de aire que contiene DOP.
El líquido DOP se calentó en un vapor, el vapor se condensa en pequeñas gotas en condiciones específicas, después de eliminar las gotas de gran tamaño y de menor tamaño, dejando partículas de 0.3 micras más o menos, en los conductos de aire, a través de la medición de la turbidez antes y después de las muestras de aire del filtro y así determinar la eficiencia del filtro del filtro en el polvo de 0.3 micras.
4. Método de fluorescencia
La fuente de polvo de prueba del método de fluorescencia es el polvo de fluoresceína de sodio producido por el rociador. El método de prueba se muestrean primero antes y después de la esponja del filtro, y luego disuelve la fluoresceína de sodio en el papel del filtro de muestreo con agua, y luego mida el brillo de fluorescencia de la solución acuosa que contiene fluoresceína de sodio en condiciones específicas, el brillo de la respuesta al peso del polvo, que calcula la eficiencia de filtración del filtro.
5. Método de conteo de partículas
Este método es común en Europa, el método de prueba de filtro de aire de ultra alta eficiencia de EE. UU. También es relativamente similar al método actual de prueba de esponja de la corriente principal internacional.
La fuente de polvo es gotas de fase polidispersas, o polvo sólido con un tamaño de partícula definido. A veces, los fabricantes de filtros tienen que usar polvo atmosférico u otro polvo específico de acuerdo con los requisitos especiales de los usuarios.
Si se usa un contador de condensación en la prueba, se debe utilizar una fuente de polvo de prueba de fase monodispersa con un tamaño de partícula conocido. El instrumento de medición principal es un contador de partículas láser de alto flujo o un mostrador de condensación.
Toda la superficie de salida de aire del filtro se escanea con el contador, lo que da el número de polvo en cada punto y también compara las eficiencias locales en cada punto.
