Importancia y métodos de prueba de sala limpia

Una sala limpia es un lugar especial donde la limpieza del aire cumple con los estándares prescritos y se usa ampliamente en médicos, farmacéuticos, procesamiento de alimentos y otros campos. En una sala limpia, el número de partículas y microorganismos en el aire se controla estrictamente para garantizar que el entorno de producción cumpla con los estándares relevantes. Por lo tanto, es esencial que las salas limpias se prueben regularmente.

Las pruebas de sala limpia involucran principalmente instrumentos como contadores de partículas de polvo, muestreadores de bacterias planctónicas y muestreadores de bacterias de sedimentos. Estos instrumentos pueden detectar el número de partículas en el aire, bacterias planctónicas, bacterias establecidas y otros indicadores para evaluar la limpieza y la higiene de la sala limpia.

El mostrador de partículas de polvo es uno de los instrumentos importantes para las pruebas de sala limpia. Evalúa la limpieza de una sala limpia muestreando partículas en el aire y contando su número. Los modelos y funciones de los contadores de partículas varían según diferentes aplicaciones y requisitos reglamentarios. Los modelos comunes incluyen el tipo de dispersión de luz, el tipo de láser y el tipo de condensación.

Los muestreadores de plancton se utilizan para detectar microorganismos en el aire. Lo hace recolectando bacterias planctónicas en el aire y colocándolas en un medio de cultivo para un análisis microbiano posterior. Existen muchos tipos de muestreadores de bacterioplancton, que incluyen impactación, centrífuga y tipos de filtración.

Al realizar pruebas de sala limpia, se deben considerar los siguientes puntos: primero, seleccione instrumentos de prueba que cumplan con los estándares nacionales o de la industria para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados de las pruebas; segundo, opere y mantenga los instrumentos correctamente de acuerdo con los manuales de instrumentos para prolongar su vida útil; Y finalmente, analice y evalúe los resultados de la prueba para encontrar y resolver los problemas en la sala limpia de manera oportuna para garantizar que la limpieza y la higiene del entorno de producción cumplan con los requisitos estándar.

En conclusión, las pruebas de sala limpia son de gran importancia para garantizar la seguridad del entorno de producción en industrias médicas, farmacéuticas, de procesamiento de alimentos y otras. Mediante el uso regular de los instrumentos y métodos de prueba de sala limpia adecuados, la condición higiénica del entorno de producción puede ser monitoreado de manera efectiva, y se pueden detectar y resolver problemas potenciales a tiempo para garantizar la calidad y seguridad del producto.

Recomendación del producto

Muestreador de aire microbiano FKC-III es una muestra de bacterias de polvo de tipo inhalación porosa, que adopta el principio del muestreo isotónico, el muestreo es directa y la velocidad del viento del puerto de muestreo es básicamente la misma que la velocidad del viento en la sala limpia, que puede reflejar la concentración microbiana en la sala limpia con más precisión.

Cuando se muestrea, el aire con bacterias del polvo pasa a través de los microporos de la boca de la cabeza de muestreo a alta velocidad, y se ve afectado uniformemente en el agar.

Cuando se muestrean, el aire que contiene bacterias del polvo pasa a través de los microporos de la boca de la cabeza de muestreo a alta velocidad y se ve afectado uniformemente en la superficie de agar dentro de la placa de Petri; Estos microorganismos vivos reciben nutrición completa y uniforme en la superficie del agar, y en el proceso de cultivo, el proceso de rehidratación dinámica ocurre rápidamente y crece a alta velocidad, de modo que los resultados se pueden obtener más rápido.

Normas relevantes

GMP (buena práctica de fabricación de productos médicos)

ISO 14698-1/2 salas limpias y entornos controlados asociados

Control de biocontaminación

GB/T 16293-2010 Método de prueba para microbios aéreos en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica