EN 14683 vs. N95 Respiradores: diferencias y aplicaciones clave

1. Alcance estándar

• EN 14683:

• Estándar europeo para máscaras médicas, se utiliza principalmente para prevenir la transmisión de microorganismos, fluidos y partículas entre trabajadores de la salud y pacientes.

• Se centra en Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) y transpirabilidad.

• Respiradores n95:

• Regulado bajo el NIOSH (Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional) Estándar 42 CFR Parte 84 en los Estados Unidos.

• Diseñado para protección contra partículas en el aire no basadas en petróleo (por ejemplo, polvo, humo, microorganismos), comúnmente utilizados en entornos industriales y médicos.

• Se centra en Eficiencia de filtración de partículas (PFE), requiriendo al menos 95% de eficiencia para partículas de 0.3 micrones.

2. Métodos de prueba

• EN 14683:

• Eficiencia de filtración bacteriana (BFE): Mide la eficiencia de la máscara en el filtrado de partículas bacterianas (típicamente alrededor de 3 micras de tamaño).

• Transpirabilidad: Evalúa la resistencia del flujo de aire para un desgaste cómodo.

• Resistencia a las salpicaduras: Prueba la capacidad de la máscara para bloquear las salpicaduras líquidas.

• Limpieza microbiana: Evalúa los niveles de contaminación en la máscara.

• Respiradores n95:

• Eficiencia de filtración de partículas (PFE): Evalúa la eficiencia de filtración para 0.3 partículas micráticas, requiriendo un mínimo de 95% de filtración.

• Resistencia a la respiración: Mide la resistencia al flujo de aire para la inhalación y la exhalación.

• Prueba de ajuste: Asegura un sello apretado contra la cara del usuario para evitar fugas.

3. Diseño y uso previsto

• EN 14683 Máscaras faciales médicas:

• Se usa principalmente para evitar la propagación de microorganismos Desde trabajadores de la salud hasta pacientes, como en entornos quirúrgicos.

• Diseñado para Confort y resistencia a las salpicaduras en lugar de filtración de alta eficiencia de partículas en el aire.

• Respiradores n95:

• Diseñado para proteger al usuario de las partículas en el aire, incluyendo polvo, humo y virus.

• Se centra en filtración de alta eficiencia y un ajuste facial seguro para garantizar la seguridad.

4. Cuerpos de certificación

• EN 14683:

• Emitido por el Comité Europeo de Estandarización (CEN) y se aplica al mercado europeo.

• Certificado por las autoridades reguladoras de dispositivos médicos en Europa.

• Respiradores n95:

• Certificado por Nioh bajo 42 CFR Parte 84 en los Estados Unidos.

• Sufre pruebas rigurosas de eficiencia de filtración y ajuste.

5. ¿Se pueden usar indistintamente?

• EN 14683 Máscaras médicas y respiradores N95 tienen diferentes propósitos y no son intercambiables:

• Para Protección contra partículas en el aire (por ejemplo, virus, polvo), Respiradores n95 son la elección correcta.

• Para Prevención de la transmisión microbiana en entornos quirúrgicos, EN 14683 Máscaras médicas son más adecuados.

Conclusión

EN 14683 no se puede aplicar a los respiradores N95, ya que su diseño, propósito y estándares de prueba difieren significativamente:

• EN 14683 se aplica a las máscaras faciales médicas, centrándose en filtración bacteriana y resistencia a las salpicaduras.

• Los respiradores de N95 siguen NIOSH Normas, enfocándose en filtración de partículas y ajuste facial.

Para evaluar o seleccionar un respirador N95, NIOSH 42 CFR Parte 84 debe referenciarse en lugar de EN 14683.